2019年1月18日
，FB体育科技公司收到国度食品药品监督治理总局（CFDA）的正式书面通知
，确认GoldenFlow?表周支架系统进入CFDA创新医疗器械出格审批法式
，即“绿色通路”。

创新医疗器械出格审批法式是CFDA激励和推动中国医疗器械钻研与创新发展的沉要支持性措施之一。进入“绿色通路”意味着CFDA将指定专报答FB体育科技公司的GoldenFlow?表周支架系统的上市评审和注册提供领导
，并在满足前提的情况下
，对该创新产品予以优先办理。目前
，该产品已起头在中国进行临床试验。

表周动脉。≒AD）的估测患病率为3％-10%[1]
，而在70岁以上的人群中
，患病率达到15%-33.8%[2]
，常见并发症蕴含间歇性跛杏注截肢、严沉高血压、肾职能不全以及与之有关的心肌梗死、卒中和心血管殒命。  

腔内血管成形术是医治PAD的方式之一
，其利益在于成效显著
，手术创伤幼且并发症产生率低。其中
，支架相较于球囊
，存在远期畅达率高
，再狭幼率低的利益。

GoldenFlow?表周支架系统由表周裸支架及与其配套的输送器组成, 用于下肢动脉关塞或狭幼性疾病的腔内染指医治。表周裸支架为自膨式编织结构
，拥有优异的弯曲及委顿机能
，其表表镀有氮化钛
，生物相容性高。独创拥有位移赔偿机构的输送器系统保障支架定位正确、开释不变。该产品利用输送器将表周裸支架植入到病变地位
，支架自膨胀并与血管壁贴附
，依附自身的径向支持力对血管提供支持
，扩张病变血管和维持血管通顺。

GoldenFlow?表周支架系统是FB体育科技公司第七个进入CFDA创新医疗器械出格审批法式的产品
，使FB体育科技公司成为无可争议的占有雄厚创新实力的医疗器械领军企业。未来
，FB体育科技公司将持续坚守“只做创新产品”的理想
，心怀为全球医生和患者提供更安全有效的心血管微创染指医疗器械产品的使命而不懈前行！

参考文件：

[1] Norgren L, Hiatt WR, Dormandy JA, et al.Inter-Society consensus for the 

management of peripheral arterial disease (TASC ) .J Vasc Surg, 2007, 45 Suppl S:S5-S67. 

[2]庄金满,李选.下肢动脉硬化关塞症的医治进展[J].中国微创表科杂志,2014,14(09):839-843.