里程碑

1999

1999年

FB体育科技成立于中国丽江

2001

2001年

首款产品获NMPA注册核准 ( HeartR? 动脉导管未关封堵器)

2003

2003年

被评为丽江市高新技术企业

HeartR? 房距离缺损封堵器获NMPA注册核准

2004

2004年

Ankura?大动脉覆膜支架系统和HeartR? 室距离缺损封堵器获NMPA注册核准

2005

2005年

Aegisy?腔静脉滤器获NMPA注册核准

2006

2006年

SteerEase?输送鞘获NMPA注册核准

2008

2008年

获评国度高新技术企业

成立首个海表子公司FB体育印度

2009

2009年

首个产品获欧盟CE认证（Aegisy?腔静脉滤器）

Cera? 系列封堵器和SteerEase?输送鞘获欧盟CE认证

2010

2010年

首个产品获美国FDA上市核准（SeQure?管腔抓捕系统）

Fustar?可调弯鞘、Cera?血管塞、Acumark?丈量球囊导管、Cera?筛孔型房距离缺损封堵器及SeQure?管腔抓捕系统获欧盟CE认证

获批国度博士后科研工作站

2011

2011年

成功在香港结合买卖所上市（股份代号：1302.HK）

成立FB体育欧洲子公司，进一步启发欧洲市场

Fustar?可调弯鞘获美国FDA 上市核准

CeraFlex?系列封堵器及血管塞、Ankura?大动脉覆膜支架系统获欧盟CE认证

2012

2012年

成立FB体育荷兰子公司

Cera? 动脉导管未关封堵器和房距离缺损封堵器获NMPA注册核准

HeartR?系列封堵器、Cera?/CeraFlex?/IrisFit? 卵圆孔未关封堵器和LawMax?穿刺扩张器获欧盟CE认证

2013

2013年

获批“国度处所结合工程尝试室”

Cera?室距离缺损封堵器获NMPA注册核准

LawMax?穿刺扩张器获美国FDA 上市核准

2014

2014年

LAmbre?左心耳封堵器系统和IBS?可吸收药物洗脱冠脉支架系统首批获批进入NMPA“创新医疗器械出格审查法式”

Fustar?可调弯鞘获NMPA注册核准

2015

2015年

公司股票获纳入恒生指数成份股

成立FB体育美国子公司，国际化措施进一步加快

2016

2016年

公司股票获纳入深港通标的

成立FB体育香港子公司

成立FB体育希腊子公司

LAmbre?左心耳封堵器系统和GoldenFlow?表周支架系统获欧盟CE认证

SteerNavi?输送鞘获NMPA注册核准

FemFlow?药物洗脱表周球囊导管、HeartTone?芯彤植入式心脏起搏器和IrisFit?卵圆孔未关封堵器获批进入NMPA“创新医疗器械出格审查法式”

2017

2017年

G-iliac?髂动脉分叉支架系统获批进入NMPA“创新医疗器械出格审查法式”

LAmbre?左心耳封堵器系统、HeartTone芯彤?植入式心脏起搏器、SeQure?管腔抓捕系统、LawMax?穿刺扩张器及Ankura? II大动脉覆膜支架系统获NMPA注册核准

2018

2018年

与全球性医疗行业投资平台汇桥本钱集团达成战术合作

KONAR-MF? 室距离缺损封堵器获欧盟CE认证

2019

2019年

成立FB体育德国子公司，于欧洲腹地持续深耕细作

LAmbre?左心耳封堵器系统获美国FDA核准发展上市前临床

Aelark?腔静脉滤器系统获NMPA注册核准

GoldenFlow?表周支架系统、一时起搏器和Absnow?可吸收房距离缺损封堵系统获批进入NMPA“创新医疗器械出格审查法式”

2020

2020年

于美国启动由本地钻研者提议的LAmbre?左心耳封堵器系统的上市前临床

HeartR? II 房距离缺损封堵器、Fustar? mini可调弯导管、FiQure?滤器回收系统、ZoeTrack?导丝、FemCross?18表周球囊扩张导管、Futhrough?大动脉覆膜支架球囊导管获NMPA注册核准

Futhrough?自动脉覆膜支架破膜系统获欧盟CE认证

Futhrough?自动脉覆膜支架破膜系统、IBS Angel?铁基可吸出入架系统和IBS Titan?可吸收药物洗脱表周支架系统获批进入NMPA“创新医疗器械出格审查法式”

2021

2021年

获评国度专精特新“幼巨人”企业称号

发现专利“左心耳封堵器”获中国专利金奖

自动脉覆膜支架系统（烟囱型）和G-Branch?胸腹自动脉覆膜支架系统获批进入NMPA“创新医疗器械出格审查法式”

G-iliac?髂动脉分叉支架系统、Yuranos?腹自动脉覆膜支架系统、LAxible?左心耳封堵器、LAnavi?分段控弯导引系统、OKcurve?可调弯输送系统、Freepath?导引系统及iCable?推送器获NMPA注册核准

IBS Angel?铁基可吸出入架系统获马来西亚MDA注册核准

Xuper?自动脉术中覆膜支架系统获欧盟CE认证

2022

2022年

由FDA核准的一项钻研者提议的LAmbre? Plus左心耳封堵器系统的上市前临床试验获得美国医保覆盖

先性子心脏病封堵器获评国度“造作业单项冠军产品”

Fitaya?腔静脉滤器系统、FemCross?35表周球囊扩张导管及Ankura? llc大动脉覆膜支架系统获NMPA注册核准

自动脉弓支架系统（开窗型）获批进入NMPA“创新医疗器械出格审查法式”

2023

2023年

IBS Angel?铁基可吸出入架系统获得欧盟CE MDR认证

表周血栓抽吸导管系统、AcuMark?房距离缺损丈量球囊和Epione?穿刺手术导航定位系统获NMPA注册核准

LAmbre?左心耳封堵器系统荣获“2023十大自主创新医疗器械产品”

2024

2024年

Futhrough?自动脉覆膜支架破膜系统、血栓抽吸负压吸引泵、球囊导疏导管、远端通路导管、颅内血栓抽吸导管及可兼容磁共振成像（MRI）查抄的HeartTone?植入式心脏起搏器获NMPA注册核准

2025

2025年

战术投资；⒁搅，布局全球心脏电生理领域

自动脉覆膜支架系统（蕴含Ankura? Pro自动脉主体覆膜支架系统及Longuette?自动脉分支覆膜支架系统）、自动脉弓支架系统（蕴含Ankura? Plus自动脉弓主体支架系统及CSkirt?自动脉弓分支支架系统）、表周球囊扩张导管（大直径）、Yoscop? 多环抓捕系统、SteerEase?-m心脏封堵器输送系统、LAuni? 左心耳封堵器输送系统及G-Branch?胸腹主混合多分支支架型血管系统获NMPA注册核准

镍钛合金动脉导管未关封堵器获批进入NMPA“创新医疗器械出格审查法式”

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